Wet zeggenschap lichaamsmateriaal

Relevant voor zorginstellingen, biobanken, onderzoekers, gebruikers van lichaamsmateriaal en donoren. Praktijkjuristen moeten letten op toestemming, informatieplichten, toetsing en handhaving.

• Toestemming is hoofdregel voor afnemen, bewaren en gebruiken van lichaamsmateriaal.
• Beheerders krijgen informatie-, meld-, beheerreglement-, registratie- en vernietigingsplichten.
• Uitzonderingen gelden voor kwaliteitsbewaking, bepaald algemeenbelangonderzoek, niet-herleidbaar wetenschappelijk onderwijs en strafvordering.
• Speciaal afnemen en wetenschappelijk gebruik vergen protocoltoetsing door een erkende commissie.

Inwerkingtreding

De wet treedt in werking op een bij koninklijk besluit te bepalen tijdstip, eventueel verschillend per artikel of onderdeel.

Overgangsrecht

Voor vóór inwerkingtreding afgenomen lichaamsmateriaal gelden aangepaste toestemmingsregels en uitzonderingen, inclusief voorwaarden voor sensitieve toepassingen zonder toestemming.

• Wet foetaal weefsel
  • art. 2 lid 1 onderdeel a: Kwaliteitsbewaking als doel toegevoegd.
  • art. 3a: Toestemming omvat ook kwaliteitsbewaking resterend foetaal weefsel.
  • art. 6a: Algemene informatievoorziening overeenkomstig Wet zeggenschap lichaamsmateriaal.
  • art. 7b: Regelt wetenschappelijk onderzoek met foetaal weefsel.
  • art. 8a: Regelt sensitieve toepassingen van foetaal weefsel.
  • art. 13 lid 2: Verwijzing naar artikel 7b toegevoegd.
  • art. 14: Last onder bestuursdwang voor artikel 6a toegevoegd.
• Embryiowet
  • art. 5 lid 3: Tweede zin vervalt.
  • art. 8a: Regelt sensitieve toepassingen van geslachtscellen of embryo’s.
  • art. 9b: Regelt verkrijgen geslachtscellen voor wetenschappelijk onderzoek.
  • art. 9c: Regelt wetenschappelijk onderzoek met ter beschikking gestelde geslachtscellen.
• Wet inzake bloedvoorziening
  • art. 1 lid 1 onderdeel c: Kwaliteitsbewaking vervangt valideren diagnostische of medische hulpmiddelen.
  • art. 1 lid 1 onderdeel d: Kwaliteitsbewaking en aflevering aan rechtspersonen toegevoegd.
• Burgerlijk Wetboek Boek 7 (BW)
  • art. 467: Artikel vervalt.
• Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO)
  • art. 1 onderdeel h: Verwijzing naar artikel 16 eerste lid eerste zin verduidelijkt.
  • art. 16: Centrale commissie kan commissies erkennen onder Wet zeggenschap lichaamsmateriaal.
  • art. 21 lid 1: Verwijzing naar artikel 16 eerste zin aangepast.
  • art. 24 lid 1: Toezicht op erkende commissies opnieuw geformuleerd.
  • art. 25: Verwijzingen naar erkenning artikel 16 eerste lid eerste zin aangepast.
• Wet op de orgaandonatie (WOD)
  • art. 9: Verwijderen van organen beperkt tot implantatie.
  • art. 10: Verwijderen van organen beperkt tot implantatie.
  • art. 10a: Verwijderen van organen beperkt tot implantatie.
  • art. 11: Verwijderen van organen beperkt tot implantatie.
  • art. 13: Toestemming omvat implantatiegericht onderzoek bij ongeschikt orgaan.
  • art. 13a: Ongeschikt orgaan mag voor kwaliteitsbewaking worden gebruikt.
• Wet op de lijkbezorging (Wlb)
  • art. 67: Regels over vergoeding, communicatie en informatie bij ontleding toegevoegd.
  • art. 76 lid 2: Afname lichaamsmateriaal toegevoegd aan uitzonderingen uitstel vervoer.
  • art. 80 onderdeel 1: Verwijzing uitgebreid naar artikel 67 leden één tot en met zes.
• Wetboek van Strafvordering (Sv)
  • art. 151b lid 4: Regelt inbeslagname lichaamsmateriaal bij zwaarwegende redenen.
  • art. 195d lid 4: Regelt inbeslagname lichaamsmateriaal bij zwaarwegende redenen door rechter-commissaris.
  • art. 195a lid 1: Regelt inbeslagname lichaamsmateriaal voor DNA-onderzoek door rechter-commissaris.
  • art. 151a lid 1: Regelt inbeslagname lichaamsmateriaal voor DNA-onderzoek.